ACS Pathfinder
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MEDIZINPRODUKT KLASSE IIbZUGANG KOSTENLOS

Passt in Ihren Pfad. Ändert nur das Ergebnis.

Schnelle, zuverlässige Entscheidungen bei Verdacht auf Herzinfarkt – das entlastet Praxis und Notaufnahme.

Kein neues Gerät, kein zusätzlicher Test. Der ACS Pathfinder setzt dort an, wo EKG und hs-Troponin ohnehin vorliegen, und schätzt daraus die individuelle Wahrscheinlichkeit eines akuten Myokardinfarkts – bei klinischem Verdacht auf NSTEMI.

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BEHANDLUNGSPFAD BEI VERDACHT AUF NSTEMI

Ein zusätzlicher Schritt – an bekannter Stelle

Schritt 1

Aufnahme

Alter, Geschlecht, Herzfrequenz, Symptombeginn ≥ 3 h, Raucherstatus, Hyperlipoproteinämie, KHK in der Familie
Schritt 2

12-Kanal-EKG

Ischämiezeichen ja / nein – STEMI ausgeschlossen
Schritt 3

hs-Troponin

Einzelmessung oder zweite Messung 30–210 min später; Zentrallabor oder Point-of-Care
Schritt 4 · neu

ACS Pathfinder

Individuelle MI-Wahrscheinlichkeit in Prozent, kalibriert auf die Prävalenz Ihres Settings
Schritt 5

Ihre Entscheidung

Ambulante Weiterbehandlung, Beobachtung oder weitere Diagnostik – die Entscheidung bleibt ärztlich

Einordnung des Ergebnisses laut Gebrauchsanweisung

Niedrig
< 0,5 % (einzelne Messung) · < 1,0 % (seriell)
Alternative Diagnosen erwägen
Mittel
bis 50 %
Weitere Diagnostik erwägen
Hoch
> 50 %
Kardiologische Abklärung

Was hineingeht

Ausschließlich sofort verfügbare Routinedaten. Ein Super-Learner-Ensemble aus Gradient Boosting (LightGBM), Elastic Net, logistischer Regression mit Splines und MARS schätzt die Wahrscheinlichkeit; für einzelne und serielle Messungen gibt es jeweils eigene Modellkonfigurationen.

01Klinik
AlterGeschlechtHerzfrequenzSymptombeginn ≥ 3 h
02Risikofaktoren
HyperlipoproteinämieRaucherstatusKHK in der Familienanamnese
03EKG
Ischämiezeichen im 12-Kanal-Ruhe-EKG
04Troponin
hs-cTn bei Vorstellung2. hs-cTn (optional)Zeit zwischen den Messungen

11 Variablen → 1 Wahrscheinlichkeit · 0,1 % – 100 %

Unterstützte hs-Troponin-Assays
HerstellerPlattformIsoformSetting
AbbottArchitecths-cTnIZentrallabor
Beckman CoulterAccesshs-cTnIZentrallabor
Siemens HealthineersAtellicahs-cTnIZentrallabor
RocheElecsys Gen 5hs-cTnTZentrallabor
Siemens HealthineersAtellica VTLihs-cTnIPoint-of-Care
PHC / MitsubishiPathfasths-cTnIPoint-of-Care
Weitere Assays sind derzeit in Planung. Ist Ihr Assay nicht gelistet, kann der ACS Pathfinder bis dahin nicht verwendet werden.

Die Evidenz

27.674
Patient:innen: 2.575 in der Entwicklungskohorte (Deutschland), über 25.000 in externen Validierungskohorten
9 / 4
Länder auf vier Kontinenten – Deutschland, Schottland, Schweden, Kanada, USA, Australien, Neuseeland, Japan, Taiwan
bis 3×
mehr Patient:innen für einen schnellen Ausschluss geeignet als mit dem aktuellen Standard, bei vergleichbarer Sicherheit

Publikationen

Clinical Research in Cardiology · 2023Personalized diagnosis in suspected myocardial infarctionNeumann JT, Twerenbold R, et al. Clin Res Cardiol 2023;112(9):1288–1301Entwicklung und Validierung über sechs hs-Troponin-Assaysdoi:10.1007/s00392-023-02206-3 →The Lancet Digital Health · 2024Diagnostic accuracy of a machine learning algorithm using point-of-care high-sensitivity cardiac troponin I for rapid rule-out of myocardial infarctionToprak B, Solleder H, et al. Lancet Digit Health 2024;6(10):e729–e738Point-of-Care-hs-cTnI (Siemens Atellica VTLi)doi:10.1016/S2589-7500(24)00191-2 →
Diskriminierung je Assay (AUC, Mittelwert [95 %-KI])
AssayKohortennEinzelmessungSerielle Messung
hs-cTnI Access45.0680,95 [0,94–0,96]0,98 [0,97–0,99]
hs-cTnI Architect711.8150,92 [0,89–0,94]0,96 [0,95–0,98]
hs-cTnI Atellica46.2220,93 [0,90–0,97]0,96 [0,94–0,98]
hs-cTnI Atellica VTLi (POC)19720,86 [0,82–0,89]0,92 [0,90–0,95]
hs-cTnT Elecsys1017.4840,89 [0,87–0,92]0,94 [0,92–0,96]
hs-cTnI Pathfast (POC)11.1770,95 [0,94–0,97]0,98 [0,97–0,99]
Quelle: Gebrauchsanweisung 3.0, Kap. 17. Die Leistung kann in Populationen abweichen, die sich deutlich von den Validierungskohorten unterscheiden.

Wo er eingesetzt wird

Notaufnahme

Entlastet räumliche und personelle Ressourcen durch frühere, sichere Identifikation von Patient:innen, die ambulant behandelt werden können.

Rettungsdienst

Mit Point-of-Care-hs-Troponin bereits präklinisch einsetzbar.

Arztpraxis

Eine belastbare Grundlage für die Frage: einweisen oder nicht.

Was Kolleg:innen zuerst fragen

Ist der ACS Pathfinder zugelassen?

Ja. Er ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIb gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (Benannte Stelle 0197). Maßgeblich ist die Zweckbestimmung: Hilfsmittel bei der Diagnose eines NSTEMI und zur Identifikation von Patient:innen, die für eine ambulante Behandlung in Betracht kommen.

Wer darf ihn anwenden?

Qualifizierte medizinische Fachkräfte – Ärzt:innen, Pflegekräfte und Rettungsdienstpersonal – nach einer produktspezifischen Schulung. Das Tutorial in der Anwendung ist verpflichtend und dauert etwa drei Minuten.

Für welche Patient:innen gilt er nicht?

Kontraindiziert bei Verdacht auf STEMI, Alter < 18 oder > 98 Jahre, Herzfrequenz < 34/min oder > 184/min sowie hämodynamischer Instabilität.

Welche Assays werden unterstützt?

Abbott Architect, Beckman Coulter Access, Siemens Atellica und Roche Elecsys Gen 5 im Zentrallabor sowie Siemens Atellica VTLi und Pathfast als Point-of-Care-Tests. Weitere Assays sind in Planung.

Brauche ich zwei Troponinwerte?

Nein. Eine Schätzung ist mit einer einzelnen Messung möglich. Ein zweiter Wert kann jederzeit ergänzt werden, sofern er 30–210 Minuten nach der ersten Blutentnahme gewonnen wurde.

Wie lese ich das Ergebnis?

Als Wahrscheinlichkeit, nicht als Diagnose. Bei p = 0,4 % und Behandlung als „kein MI“ liegt die Irrtumswahrscheinlichkeit bei 0,4 %. Das Ergebnis ist stets im klinischen Kontext und nach geltenden Leitlinien zu bewerten.

Was passiert mit den Patientendaten?

Patientendaten werden pseudonymisiert gespeichert, verschlüsselt übertragen (HTTPS) und ausschließlich auf einem Server in Deutschland verarbeitet – DSGVO-konform, ohne Drittanbieterdienste.

Was kostet der Zugang?

Der Zugang ist derzeit kostenlos. Registrieren Sie sich als Einzelnutzer:in oder legen Sie ein Institutionskonto für Ihr Team an. Die Anwendung läuft im Browser, ohne Installation.

Kontakt aufnehmen

Sie möchten den ACS Pathfinder in Ihrer Klinik einführen, eine Studienkooperation besprechen oder Fragen zur Methodik stellen? Schreiben Sie uns.

ART-EMIS Hamburg GmbH – Spin-off des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf und der Cardio-CARE AG, gegründet 2022.

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